36氪首发 | 布局iPSC细胞疗法,「艾尔普」​获数亿元C轮融资

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36氪获悉,iPSC疗法平台企业艾尔普再生医学已完成C轮数亿元融资,由聚明创投领投,分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投,老股东紫牛基金加持,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资将用于公司开展并完成全自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验,并将于未来1年内启动基于iPSC技术的免疫细胞治疗临床研究。

艾尔普再生医学是一家利用诱导多能干细胞(iPSC)技术进行细胞治疗研发和生产的公司,专注于心衰和肿瘤免疫疾病领域研发通用型细胞治疗产品。

诱导多能干细胞(iPSC)为生物学界近年来最为意义非凡的发现之一,日本学者山中伸弥于2006年发现了将成体细胞重编程为多功能干细胞的方法,短短6年后(2012年)被授予诺贝尔奖。

iPSC细胞疗法对于现有药物治疗效果不佳的疾病(例如心衰)有显著优势,存在巨大的发展空间,该疗法也得到了国际生物制药巨头的关注。例如,诺和诺德于2021年投资Heartseed的扩张型心肌病iPSC细胞疗法药物管线。在欧洲,德国著名心脏病及药理学专家Zimmerman博士于2021年2月启动了多中心的基于iPSC衍生心衰细胞的临床I/II期临床试验。

目前国内在iPSC疗法领域有布局的企业还有霍德生物士泽生物等。

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时代之音与现实主义领跑

艾尔普再生医学创始人王嘉显博士是香港大学医学博士和美国西奈山医学院博士后,在担任心内科医生期间,他就关注到我国心衰患者人群已达破千万,每年等待心脏移植的重度心衰患者约有300万,但仅有约600人能找到心脏供体,巨大的缺口成为整个医疗界的难题,因此最终选择进入iPSC细胞治疗领域。

目前,艾尔普再生医学围绕心衰与肿瘤免疫等疾病领域已布局多条研发管线,其中用于治疗中重度心衰的iPSC技术疗法已经进入全国多个研究中心,开展大规模随机对照人体临床试验。

据悉,公司已经取得国内首个国家卫健委基于iPSC技术的心衰细胞治疗临床研究备案,同时也在积极准备心衰治疗管线的中美两地临床注册申报。该产品在临床试验后,有望成为中国乃至全球首个用于中重度心衰的iPSC细胞疗法药物。

随着细胞治疗产业的发展,无论从临床需求还是研发探索角度,对细胞培养的数量、质量都提出更精更高的需求。当前细胞治疗产品的手动培养存在操作时间长、产品批间差异大、批量培养能力低等行业瓶颈,因而细胞药物成本和终端售价居高不下,无法真正普及广大患者。因此,解决细胞商业化量产已成为细胞疗法企业发展的核心。

据悉,在细胞量产与质量保障方面,艾尔普再生医学单产线年产量可满足100,000人次用药,其全自动化生产管线入选了国家“十三五”科技创新成就展。

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