创新药返璞归真

2022年6月16日,纳斯达克上市公司康乃德收到羁系方的通知:股价延续30天低于1美元,触发退市忠言提醒。这意味着康乃德在接下来一段时间里若是继续难以博得投资人青睐,将会被SEC退市。

此外康乃德靠近一个月成交量不足20万美元,虽然港交所的一些18A公司,成交量也低迷,但流动性差到云云境界的也很难看到。这意味着康乃德的股价颠簸,将更为凶猛,任何一个细小的负面新闻都市被无限放大。

在中国已往的十几年里,资源市场的铺路,给许多行业带来了从零到一的搭建,尤其是需要大量前期资金的生物创新药行业。

随同着2015年启动的羁系改造,大量资源涌入biotech领域,直到退出渠道的完善,一下子把这个赛道推到了风口。但对于耐久难以盈利的生物创新药公司来讲,纵然在科创板第五套规则和港股18A落地之后,仍会有不少准上市公司会选择大洋彼岸的纳斯达克,缘故原由无它:这里融资更利便、系统更成熟、想象空间更大,也是许多有着国际化理想的新药公司的一个跳板。

但老话说得好:欲戴王冠,必受其重。

美股是一个成熟的市场,但正由于成熟,系统容错性更强,南北极分化也更为严重:鲜花蜂拥下的公司能一步步迈向星辰大海,而一些无人问津的企业会低到灰尘。

不外,股价低迷、成交量感人背后,也是这批造富潮下的biotech所要面临的很现实的缘故原由:创新药研发风险高居不下,但回报不及预期;行业泡沫过大,许多项目估值虚高;竞争猛烈,要做出差异化优势很难很难。

在美股濒临退市的中国创新药企不止康乃德一家,凭证Choice数据,美股共有四家药企股价低于1美元,除了康乃德,其他三家划分为大自然药业、安派科和惠普森药业。现在只有康乃德收到退市忠言,另外包罗万春药业等六家企业股价不到2美元。

而这些上市的biotech公司景心胸下行、融资难度再上一个台阶,也不停地向这个市场发出信号:创新药九死一生,终究照样一个少数人的游戏。

01

玩不转的资源游戏

“若是康乃德真的能退市,着实对他们来说是一件好事。”一位投资人这样评价道。

确实,康乃德生物现在账面躺着17亿人民币现金,但市值却只有不到3亿元,私有化下来,能白赚14个亿。固然,思量到有股东是在股价高点进去的,这件事现实操作起来难度不小。

虽然现金有17个亿,但康乃德去年研发支出5个亿,根据现在的谋划情形,公司也许还能维持2年多一点。而低迷的股价基本斩断了厥后续的融资之路,这意味着康乃德必须最先思量若何缩减成本。

或者思量回港股/科创再融资,但思量在美股的估值情形,这件事难度也不低。

康乃德起身于江苏太仓,最早立项时,这个项目同样是无人问津,第一个抛出橄榄枝的是太仓市的本土创投契构,香塘创投。直到2017年康乃德的焦点项目CBP-201一期数据出路之前,基本都只有香塘一家介入陪跑。

厥后,中国的创新药火了起来,关注新药的资金越来越多,再加上CBP-201有一个顶着光环的产物——度普利尤单抗作为对标,吸引而来的明星资源也越来越多。

直到2021年3月,康乃德正式上岸纳斯达克。启明、尚珹和美国一家医药VC RA Capital Management都挤进了康乃德的董事会中。

创新药返璞归真

相比于A股和港股,美股锁定期更短,股东解禁更为利便,这也许也是一些上市公司选择美股的一个主要缘故原由之一。但价值是,美国这边的估值订价很成熟,很难给予一些景心胸的估值,这使得美股的制药公司平均估值要比A股低一倍。

而另一边,自2022年最先,美国新一轮加息周期启动,此前靠着流动性溢价给到超额估值的创新药领域纷纷最先受到反噬,流动性溢价酿成流动性折价,以XBI为代表的生物科技指数从最高点跌下来近70%。作为其中一员,康乃德自然难逃时代砸下的重担。

从香塘到启明,到尚珹,再到礼来亚洲基金,以及最后IPO上市,股东和治理层在不停地找到新的接手方,人人一起把这个局做大做好。

不只是康乃德,自从海内创新药收到羁系利好开启一波波造富潮之后,涌现一大堆围绕种种新药项目转的资源局:一款分子+一笔资金,启动后,最先讲故事、找下一笔钱、上市……直到泡沫破灭,所有人一起出局。这在已往是一场击鼓传花的游戏。

但现在不是了。

原理很简朴:创新药在海内火了这么久,市场教育基本已经做得很足了。无论是科学家,照样职业司理人、投资者,甚至临床医生、羁系……都很清晰海内的“创新药”到底是怎么一回事。

作为一个双创项目的“推手”,要把这个项目包装好推出去,并乐成找到“接盘侠”,所要支出的起劲,不亚于至心实意去做一家创新药公司。

在一个成熟的系统里,无论目的是什么,你要把这件事做乐成,需要支出的起劲是相同的。

以是,现在的新药项目,是不是“资源游戏”,着实并不主要,主要的是,作为一家制药公司,你能解决一个什么样的问题。

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02

成也萧何,败也萧何

十年前,康乃德避开了群雄并起的肿瘤赛道,投身于玩家还不是许多的自免领域,这和首创人的靠山息息相关。其CEO郑伟,曾在美国先后服务过的三家该领域均和炎症以及自免相关。

凭证其招股书,康乃德拥有四条产物管线,其中CBP-201(IL-4Rα抗体)和CBP-307(S1P1受体调治剂)进度最快,多个顺应症都到了二期临床阶段。

值得一提的是,这两个管线一直以来都背负着me better或best-in-class(同类最优)的希望,这也是支持康乃德接连斩获明星资金进驻的一个基本。另外它还同步推进治疗多种严重的炎症性疾病的创新药临床前项目,包罗CBP-174和CBP-312(小分子候选药物)和CBP-233(靶向IL-33的抗体)。

创新药返璞归真

图片来自:康乃德招股书

但成也萧何,败也萧何。

此前支持起了康乃德高市值的CBP-201和CBP-307,因它们延续的临床失败,也导致了它现在股价和市值的滑铁卢。

其中CBP-201是康乃德最受关注的管线,它直接对标赛诺菲/再生元的重磅炸弹产物Dupilumab。Dupilumab于2017年获FDA批准上市,其去年的销售额跨越50亿美元。据美国着名媒体Evaluate pharma展望,其未来年销售峰值将突破100亿美元。而CBP-201被市场寄予厚望,期待它能逾越Dupilumab。

去年11月,康乃德宣布了CBP-201治疗中重度特应性皮炎(AD)的全球II期临床效果,效果显示其到达了主要有用性终点,但未宣布多个要害次要终点。鉴于赛诺菲在多个次要终点上的显著性改善,市场最先质疑CBP-201的效果。最直接的反映就是股价暴跌,当天康乃德的股价跌幅近60%。即便今年1月,其弥补了更详细的数据,但资源市场依然不买账。

现在,海内AD市场空间潜力伟大,预估有上亿的患者人群,该赛道的竞争愈发猛烈。同是治疗AD的Dupilumab和辉瑞的Eucrisa在去年在海内获批上市。与此同时,本土玩家也相继入局,如泽璟制药盐酸杰克替尼(JAK抑制剂)、恒瑞SHR0302(JAK抑制剂)、天津合美Heymay808。更有企业结构了和CBP-201一样的IL-4Rα抗体,像荃信生物、成都康诺亚等。

今年5月,康乃德股价迎来了第二次致命袭击。它宣布了CBP-307用于治疗中重度溃疡性结肠炎的II期topline效果,主要疗效终点显示出数值上的改善效果,但未到达统计学意义。当天其股价再次暴跌近60%。

同是临床失败,现在来看,康乃德对自己的两大主力管线接纳了差其余态度:设计将CBP-201“作为战略重点,今年下半年最先全球临床III期”,而对于CBP-307则是“追求相助同伴”。由此可见,它对于CBP-201管线的重视,艰难时刻更是押注于此。

不外,有外洋投资人以为,康乃德的管线被低估了:“该公司资源足够,现金至少能跑到明年的下半年;明年上半年CBP-201在AD的中国要害试验和哮喘的全球II期试验的一线数据将会宣布。”

从后视镜往前看,在临床一二期高举入局的资金们,或多或少着实都带了一些赌的身分。此前,每当有新的临床数据披露,不少疯狂追逐的资金甚至不惜提价入场,现在一个个case在警示着这些资金,要么在项目确定性验证上去下更多的功夫,要么把眼光放到更早期的项目。

03

回归价值自己

资源对于创新药企的要求日渐提升:从最最先的只要有项目,到厥后要有差异化优势,再到厥后要看到亮眼的二、三期数据;现在数据好也不中用了,由于仍有一定几率翻车,于是最先追求有乐成商业化的。但随着医保降价对市场天花板的压制,现在也最先要求出海,要求有License out。

但对于已经license out乐成的制药公司,这个项目的未来现金流直接一笔打过来,那还怎么去给该项目估值?这同样也是一个悖论。

License out对于一些缺钱的公司,能很好地填补现金流,但除此之外,License out这件事自己,对于公司的历史意义,并没有那么大。究竟,若是一个产物真的成为重磅炸弹的潜力,作为一个有着国际化理想的医药公司,为何不自己捉住这个时机?

因此,回过头看,无论是亮眼的临床数据披露,照样新项目立项,抑或是重磅相助杀青,资源着实没需要看新闻事宜去做押注,更多照样需要去关注投资工具自己。而这,对资源的耐心也提出了更高的要求。

中国的生物创新药在履历过一轮冷与热的洗礼之后,需要逐渐回归镇定。

转头看康乃德这家公司,在融资难题、临床不顺的情形下,或许到了要决议若何精简管线、降本增效的时刻了,重点围绕CBP-201和CBP-307这两个焦点项目去做。

而这也给其他早中期以及成熟创新药企一个警示:当管线里的产物已经孝顺不了估值,当商业化进度不及预期,当融资渠道逐渐收紧之后,企业是不是该收一收扩张的脚步,重点围绕自身的优势和焦点竞争力,去应对好行业下行期。

热钱是一把双刃剑,行业镇定之后,至少不会泛起“项目靠抢”以及“鱼龙混杂”的状态。不会有为了堆估值拼命凑管线的情形,也不会有上市公司被投资人推着进军一些非主营领域,统一个靶点几十家结构的情形也会逐步消逝。创新药会最先逐步回归到一个小众但专业且成熟的领域。

少一些浮躁,多一些价值。

这或许是一直在这个领域所耕作的人更愿意看到的。

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